Erfassung der Ätiologie, Epidemiologie und Therapie von Diarrhoen und Enterokolitiden bei hämato-onkologischen Hochrisikopatienten.

Autor/en: S. Mousset
Letzte Änderung: 29.12.2009

Studienpopulation	Die Fallgruppe setzt sich aus hämato-onkologischen Hochrisikopatienten zusammen, die während der Neutropenie nach Chemotherapie Diarrhöen und/oder abdominelle Beschwerden entwickeln.
Studiendesign	Multizentrisch, prospektiv
Fragestellung	Erfassung der Ätiologie, Epidemiologie und Therapie von Diarrhöen und Enterokolitiden bei hämato-onkologischen Hochrisikopatienten
Hauptziel	Die gewonnenen Daten sollen als Basis einer Fallzahlkalkulation für das Design einer randomisierten, kontrollierten Studie dienen, die den Nutzen einer empirischen Therapie mit Metronidazol in diesem Patientenkollektiv untersuchen soll.
Einschlusskriterien	Neutropenie >/= 5 Tage, definiert als <500 Neutrophile/µl. Falls kein Differentialblutbild vorliegt alternativ <1000 Leukozyten/µl, z.B. bei Induktions- oder Konsolidierungschemotherapien bei AML/MDS Chemotherapie mit kurativer Intention bei ALL Hochdosischemotherapie vor autologer Stammzelltransplantation (z.B. BEAM) Chemotherapie bei hochmalignem NHL (z.B. R-DHAP) Myeloablative Konditionierung vor allogener Stammzelltransplantation (bis Engraftment)
Ausschlusskriterien	Neutropenie <5 Tage, definiert als <500 Neutrophile/µl. Falls kein Differentialblultbild vorliegt alternativ <1000 Leukozyten/µl. Patienten mit Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder anderen entzündlichen Darmerkrankungen
Geplante Patientenanzahl	80
Geplanter Zeitraum	42 Wochen, Beginn 1. Juni 2009
Hauptprüfer	Dr. Maria J.G.T. Rüping
Sponsor	Finanzierung über die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG)
Ansprechpartner, Studienzentrale	Dr. Maria J.G.T. Rüping Uniklinik Köln, Studienzentrum 2 für Infektiologie Kerpener Str. 62 50937 Köln 49-(0)221/478-6494 49-(0)221/478-3611 maria.rueping@ctuc.de
Internetadresse	http://www.clinicalsurveys.net